傳統支原體檢查方法是培養法和指示細胞培養法,并為藥典所認可和收錄。近年來,支原體qPCR檢測在工業領域的應用越來越多,但在項目申報前,先需要進行方法學驗證,依據藥典,在檢測限、特異性和耐用性方面達到要求后,才能替代傳統的檢查方法。
今天跟大家分享的是通過歐洲藥典方法驗證的支原體標準品(替代藥典方法需要驗證)靈敏度驗證用標準品,德國Minerva-Biolabs支原體靈敏度標準品,兩個規格,詳細見下表:
品名 | 用途說明 | 貨號/規格 |
10CFU?靈敏度標準品單品 精氨酸支原體 口腔支原體 雞敗血支原體 肺炎支原體 關節液支原體 發酵支原體 豬鼻支原體 萊氏無膽甾原體 檸檬螺原體 唾液支原體(套裝不含此單品) | 為滅活支原體菌株,用于核酸檢測法(PCR和qPCR)的靈敏度和耐用性驗證。 歐洲藥典要求,如替代培養法,檢測限需達到10CFU/ml。 | 102開頭 標準品3管+陰性對照2管/盒 |
10CFU?靈敏度標準品套裝(9種支原體) 精氨酸支原體 口腔支原體 雞敗血支原體 肺炎支原體 關節液支原體 發酵支原體 豬鼻支原體 萊氏無膽甾原體 檸檬螺原體 唾液支原體(套裝不含此單品) | 為滅活支原體菌株,用于核酸檢測法(PCR和qPCR)的靈敏度和耐用性驗證。 歐洲藥典九種支原體要求。 | 102-0002 標準品2管+陰性對照2管/盒 |
100CFU?靈敏度標準品 精氨酸支原體 口腔支原體 雞敗血支原體 肺炎支原體 關節液支原體 發酵支原體 豬鼻支原體 萊氏無膽甾原體 檸檬螺原體 唾液支原體(套裝不含此單品) | 為滅活支原體菌株,用于支原體核酸檢測法(PCR和qPCR)的靈敏度和耐用性驗證。 歐洲藥典要求,如替代指示細胞培養法,檢測限需達到100CFU/ml。 | 103開頭 標準品3管+陰性對照2管/盒 |
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