藥典方法驗證的支原體檢測標準品系列

通過歐洲藥典方法驗證的支原體標準品

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發表時間:2023-07-04 15:18

傳統支原體檢查方法是培養法和指示細胞培養法,并為藥典所認可和收錄。近年來,支原體qPCR檢測在工業領域的應用越來越多,但在項目申報前,先需要進行方法學驗證,依據藥典,在檢測限、特異性和耐用性方面達到要求后,才能替代傳統的檢查方法。

今天跟大家分享的是通過歐洲藥典方法驗證的支原體標準品(替代藥典方法需要驗證)靈敏度驗證用標準品德國Minerva-Biolabs支原體靈敏度標準品,兩個規格,詳細見下表:

品名

用途說明

貨號/規格

10CFU?靈敏度標準品單品

精氨酸支原體

口腔支原體

雞敗血支原體

肺炎支原體

關節液支原體

發酵支原體

豬鼻支原體

萊氏無膽甾原體

檸檬螺原體

唾液支原體(套裝不含此單品)

為滅活支原體菌株,用于核酸檢測法(PCRqPCR)的靈敏度和耐用性驗證。

歐洲藥典要求,如替代培養法,檢測限需達到10CFU/ml

102開頭

標準品3+陰性對照2/

10CFU?靈敏度標準品套裝(9種支原體)

精氨酸支原體

口腔支原體

雞敗血支原體

肺炎支原體

關節液支原體

發酵支原體

豬鼻支原體

萊氏無膽甾原體

檸檬螺原體

唾液支原體(套裝不含此單品)

為滅活支原體菌株,用于核酸檢測法(PCRqPCR)的靈敏度和耐用性驗證。

歐洲藥典九種支原體要求。

102-0002

標準品2+陰性對照2/

100CFU?靈敏度標準品

精氨酸支原體

口腔支原體

雞敗血支原體

肺炎支原體

關節液支原體

發酵支原體

豬鼻支原體

萊氏無膽甾原體

檸檬螺原體

唾液支原體(套裝不含此單品)

為滅活支原體菌株,用于支原體核酸檢測法(PCRqPCR)的靈敏度和耐用性驗證。

歐洲藥典要求,如替代指示細胞培養法,檢測限需達到100CFU/ml

103開頭

標準品3+陰性對照2/

北京締一生物科技有限公司國內總代德國Minerva-Biolabs微生物污染控制系列。德國MB支原體檢測/祛除試劑盒,DNA污染祛除試劑,支原體PCR/qPCR定量試盒等產品。了解更多產品信息請繼續瀏覽締一生物官網:www.276mk.com。

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