RSV長(zhǎng)效單克隆抗體Beyfortus獲美國(guó)CDC ACIP一致推薦

2023年8月3日，美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)（ACIP）以10:0的投票結(jié)果一致推薦Beyfortus（nirsevimab，尼塞韋單抗）用于預(yù)防嬰兒由RSV引起的下呼吸道疾病；為即將進(jìn)入或在**個(gè)RSV流行季期間出生的新生兒和8個(gè)月以下嬰兒提供保護(hù)。

RSV是引起嬰兒嚴(yán)重呼吸道感染的重要病原，也是導(dǎo)致嬰幼兒住院的首要原因。RSV感染不能產(chǎn)生**性免疫，不能保護(hù)兒童免于再次感染[1]。

免疫實(shí)踐咨詢委員會(huì)(ACIP)是由獨(dú)立的健康專家組成的機(jī)構(gòu)，為CDC提供疫苗使用人群和規(guī)范的建議。

Beyfortus得到了該委員會(huì)（ACIP）的一致推薦：8至19個(gè)月易感染嚴(yán)重RSV疾病的嬰幼兒在進(jìn)入第二個(gè)RSV流行季時(shí)繼續(xù)接種Beyfortus。Beyfortus將成為美國(guó)首個(gè)納入疾控中心(CDC)疫苗管理的長(zhǎng)效單克隆抗體，為所有嬰兒提供RSV預(yù)防保護(hù).

此外， ACIP還一致推薦將Beyfortus納入兒童疫苗計(jì)劃（VFC）。該計(jì)劃旨在幫助那些無(wú)法負(fù)擔(dān)疫苗接種費(fèi)用的父母或監(jiān)護(hù)人，確保所有兒童都有機(jī)會(huì)按時(shí)接種推薦的疫苗。

ACIP的推薦將遞交至美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心及美國(guó)衛(wèi)生與公眾服務(wù)部進(jìn)行復(fù)核及批準(zhǔn)。一旦獲得最終批準(zhǔn)，Beyfortus將會(huì)被納入美國(guó)疾病預(yù)防與控制中心的兒童和青少年免疫規(guī)劃。

Beyfortus由賽諾菲（Sanofi）和阿斯利康（AstraZeneca）聯(lián)合開發(fā)，將于2023-2024年RSV流行季前在美國(guó)上市。

關(guān)于RSV

RSV是一種在嬰幼兒人群中常見的呼吸道病毒，可引起毛細(xì)支氣管炎和肺炎等下呼吸道感染（LRTIs），也是導(dǎo)致嬰幼兒住院的首要原因[2]。2019年，全球5歲以下的兒童中，約有3,300萬(wàn)RSV相關(guān)急性下呼吸道感染病例，導(dǎo)致300多萬(wàn)人住院，約有26300名兒童院內(nèi)死亡[3]。RSV相關(guān)的LRTIs就診可導(dǎo)致醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)的支出增加：據(jù)估計(jì)，2017年全球與RSV相關(guān)的直接醫(yī)療費(fèi)用（包括住院、門診和后續(xù)護(hù)理）為48.2億歐元[2]。

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