支原體檢測方法之符合藥典標準的支原體標準品

支原體檢測方法有很多種，今天跟大家分享的是符合藥典標準的支原體標準品。以德國Minerva-Biolabs支原體標準品系列為例，分別為支原體靈敏度標準品、支原體特異性標準品和PCR定量標準品，這些標準品均被廣泛用于以NAT（核酸擴增技術）為基礎的支原體測試，以及針對傳統生物藥或前沿治療藥物（ATMP）中的藥物質控、細胞和基因治療、再生醫學制品的檢測。

支原體特異性標準品

了解更多產品信息可點擊：細菌基因組DNA（特異性驗證）-支原體特異性驗證用標準品 - 締一生物 (dyshengwu.com)

該基因組DNA是從相應的支原體中抽提出來，并制成凍干粉。每管為10ng左右，用于支原體特異性驗證實驗。復溶時，每管加配套的Tris緩沖液，室溫靜置5分鐘，再渦旋離心5秒鐘。廠家對基因組中的16S rRNA片段進行了序列分析，要求應與相應支原體物種的同源性應達到99%以上。對制備的DNA質量和數量進行了熒光分析和PCR擴增。PCR擴增應顯示為單一的擴增條帶。

支原體靈敏度標準品

了解更多產品信息可點擊：?10 CFU支原體檢測限標準品-MB支原體靈敏度標準品價格-支原體qpcr檢測標準品 - 締一生物 (dyshengwu.com)

德國MB 10CFU/100CFU支原體靈敏度標準品為滅活支原體，用于核酸法的靈敏度和耐用性驗證。標準品復溶后作DNA抽提（可使用MB 支原體DNA抽提試劑盒），再用符合藥典標準的qPCR試劑盒檢測，應保證有擴增曲線。

PCR定量標準品

了解更多產品信息可點擊：支原體PCR絕對定量標準品- PCR定量標準品（可用于方法驗證） - 締一生物 (dyshengwu.com)

每管為1x10^8拷貝的支原體物種基因組DNA凍干粉，使用時也是先用廠家提供的Tris緩沖液復溶。

質控時，對16S rRNA的部分序列進行測序分析，以鑒定支原體物種，測序結果應顯示為99%以上的同源性。再對該標準品作系列梯度稀釋，再進行qPCR擴增，應顯示為良好的線性。該方法還可確定qPCR方法的檢測閾值。

以上是德國Minerva-Biolabs公司的三類標準品介紹可用于對支原體核酸法的方法學驗證，包括靈敏度、特異性和耐用性。詳細產品信息可繼續訪問締一生物官網www.276mk.com，或咨詢締一生物官網客服。