治療罕見自身免疫性疾病EGPA的新選擇

一個國際團隊，包括來自麥克馬斯特大學(xué)和漢密爾頓圣約瑟夫醫(yī)療中心的研究人員，已經(jīng)確定了一種新的治療方法，用于治療一種罕見的自身免疫性疾病，即嗜酸性肉芽腫病伴多血管炎(EGPA)。一種名為benralizumab的生物藥物已被證明在治療EGPA方面不遜于mepolizumab。

在一項涉及140名罕見疾病患者的臨床試驗中，研究人員直接比較了兩種生物藥物，mepolizumab和benralizumab。患者每月接受300 mg mepolizumab或30 mg benralizumab皮下注射，持續(xù)一年。這項試驗的結(jié)果發(fā)表在2024年2月23日的《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

“我們的研究結(jié)果表明，在52周的研究中，benralizumab在減少惡化和提供疾病緩解方面與mepolizumab一樣有效，”麥克馬斯特醫(yī)學(xué)院教授、St. Joe 's Firestone呼吸健康研究所的呼吸病學(xué)家Parameswaran Nair說。

Nair是領(lǐng)導(dǎo)加拿大研究小組的主要研究人員之一。他與麥克馬斯特醫(yī)學(xué)院(McMaster’s Department of Medicine)教授、圣喬醫(yī)院(St. Joe’s)風(fēng)濕病學(xué)家納德·卡利迪(Nader Khalidi)密切合作，設(shè)計了這項研究并招募了患者。

Nair說:“單次30毫克皮下給藥benralizumab比三次100毫克皮下給藥mepolizumab更有優(yōu)勢。”

EGPA，也被稱為Churg-Strauss綜合征，是一種罕見的自身免疫性疾病，由中小型血管炎癥引起，與血液和組織嗜酸性粒細胞計數(shù)非常高有關(guān)。這會導(dǎo)致肺部、皮膚、心臟、胃腸道和神經(jīng)的損傷。大多數(shù)EGPA患者都會出現(xiàn)呼吸和肺部問題。

研究人員注意到，與美波珠單抗組相比，貝納利珠單抗組大約多16%的患者能夠停止使用口服皮質(zhì)類固醇。通常情況下，EGPA患者使用口服皮質(zhì)類固醇如強的松來控制癥狀，盡管有不良反應(yīng)。

“沒有生物制劑，我們主要依靠口服皮質(zhì)類固醇來控制EGPA癥狀。長期使用強的松治療可降低EGPA癥狀復(fù)發(fā)的風(fēng)險，但它具有進行性毒性作用，”Khalidi說。“在我們的研究中，與mepolizumab相比，使用benralizumab治療可以讓更多的患者在52周內(nèi)停止使用強的松。”

Mepolizumab和benralizumab是生物藥物。生物制劑是一類從活生物體或其細胞中提取的藥物，通常采用生物技術(shù)制造。

這項研究中使用的兩種生物制劑通過靶向嗜酸性粒細胞的信號或受體起作用，嗜酸性粒細胞是一種高濃度存在于EGPA患者血液和組織中的免疫細胞。通過阻斷將嗜酸性粒細胞吸引到各種組織(如肺)的信號或受體，mepolizumab和benralizumab有效地減少嗜酸性粒細胞，減輕癥狀。

Nair說:“從**周開始，Benralizumab比mepolizumab與更大的血液嗜酸性粒細胞耗竭相關(guān)。”“兩種藥物耐受性良好，沒有任何新的不良事件。”

這項研究建立在圣喬的費爾斯通呼吸健康研究所對嗜酸性粒細胞疾病的長期研究基礎(chǔ)上。弗雷迪·哈格里夫夫(Freddy Hargreave)在研究嚴重嗜酸性粒細胞哮喘方面的開創(chuàng)性工作，導(dǎo)致了一種計數(shù)痰樣本中嗜酸性粒細胞的方法，用于準(zhǔn)確診斷哮喘。

對于嚴重強的松依賴性哮喘患者，Hargreave, Nair和他們的同事在2009年**證明了mepolizumab的療效。到2017年，Nair進一步證明了benralizumab對相同病癥的療效。這兩項具有里程碑意義的研究都發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

“我們在St. Joe 's的Firestone研究所的研究項目為患有嚴重嗜酸性疾病的患者帶來了這些新的治療選擇，這是非常令人欣慰的，”Nair說。

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