10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品用途、保質(zhì)期和儲(chǔ)存

《歐洲藥典》第 2.6.7 章 （EP 2.6.7） 和《日本藥典》第 G3 章 （JP G3） 描述了基于核酸擴(kuò)增技術(shù) （NAT） 的支原體檢測，例如 PCR。如果上述測試被提議作為傳統(tǒng)培養(yǎng)測定的替代方法，則兩者都需要顯示每毫升樣品體積 （CFU/ml） 10 個(gè)菌落形成單位的檢測。這種靈敏度必須作為每個(gè)特定目標(biāo)樣品基質(zhì)的穩(wěn)健性測試的一部分進(jìn)行證明。然而，由于大多數(shù)細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)設(shè)施無法進(jìn)入微生物學(xué)實(shí)驗(yàn)室，因此不允許培養(yǎng)或處理活支原體菌落以用作敏感性測試的參考工具。

德國Minerva Biolabs公司生產(chǎn)的的 10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品含有不可逆滅活的支原體（相當(dāng)于 10 CFU 的量），可進(jìn)行安全可靠的驗(yàn)證。

一旦重懸于感興趣的樣品基質(zhì)中（如EP 2.6.7 / JP G3），這些樣品必須用應(yīng)用的方法進(jìn)行陽性測試。由于支原體失活，10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品不適用于支原體培養(yǎng)或基于培養(yǎng)的方法。廣泛的能力測試表明，支原體DNA提取對(duì)于通過基于PCR的方法實(shí)現(xiàn)最高靈敏度是必不可少的。提取后，10CFU提取物可直接用于PCR。

10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品推薦用途：

10CFU? 靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品旨在驗(yàn)證基于 NAT 的支原體檢測的穩(wěn)健性和靈敏度。

所需耗材：

無菌 1.5 ml 反應(yīng)管、過濾器吸頭、適當(dāng)?shù)?DNA 提取試劑盒

所需的實(shí)驗(yàn)室設(shè)備：

微量離心機(jī)、移液設(shè)備

10CFU靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品保質(zhì)期和儲(chǔ)存：

每個(gè)包裹上都注明了到期日期。未開封的試劑盒應(yīng)儲(chǔ)存在+2至+8°C。

北京締一生物科技有限公司國內(nèi)總代Ausbian品牌,德國Minerva-Biolabs微生物污染控制系列。細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)使用的Ausbian澳洲進(jìn)口特級(jí)胎牛血清,新生牛血清，干細(xì)胞培養(yǎng)基,馬血清，德國MB支原體檢測/祛除試劑盒,DNA污染祛除試劑,支原體PCR/qPCR定量試盒等產(chǎn)品。歡迎訪問締一生物官網(wǎng)：www.276mk.com。聯(lián)系電話:4006661688。