在動物疫苗生產研發中新生牛血清的質量管理

由于世界范圍流動的加劇，動物疫病的風險越來越高，新生牛血清對動物疫苗生產研發是很重要的一環，所以對進口新生牛血清的質量、使用效果以及其動物來源的安全性等問題越來越重要。

1.血清采集。

采集源頭越集中越有利于標準化管理。要建立地點固定、質量穩定、時間長久的新生牛源血清的采集點。新生牛血清企業要建立屬于自己的原血清采集點。要能對新生牛血清來源動物健康狀況進行追溯，要能對采集的動物的健康狀況進行檢測和監測。

2.應嚴格監管。

應健全行業監管體系，對生產企業的人員、設備、環境條件以及操作流程要有明確規定和審查。采血和分離過程要嚴格在處理好的器皿中進行，一牛一容器，封閉式操作，采血人員嚴格遵守各項規章制度，離心機在生產中要按標準化規范操作，依程序正常運行在血清精制除菌過濾的工藝處理及灌裝過程中，要特別重視濾膜孔徑的選擇及濾膜的完整性。

3.要提高生產企業對新生牛血清的質量控制水平。

要避免粗放型生產，過濾方法和生產設備要和國際接軌。要加強采血基地生產質量的軟硬件建設，建立規范化的生產車間，安裝必要的潔凈生產設備，生產環境及設備條件符合無菌操作級別要求。要完善質量控制手段，提高傳染源的檢測水平，消除產品質量隱患，提高從業人員的專業素質，實現質量管理標準化、現代化。

北京締一生物科技有限公司國內總代理的Ausbian品牌 進口鐵強化新生牛血清   Newborn Calf Serum（Iron Fortified）

Ausbian鐵強化新生牛血清產品描述及特點

1. Ausbian鐵強化新生牛血清產自澳洲，是在當地政府獸醫部門的監督下從注冊的出口屠場采集，符合國際動物協會要求。

2. 血清經濾膜過濾，確保血清品質，確保無細菌污染。濾膜材料符合美國藥典規定的生物安全性標準。

3. 添加微量元素鐵,能提高血清轉鐵蛋白水平,滿足細胞對鐵離子需求，促進細胞生長。

4. 極低內毒素。內毒素＜5EU/ml（目前批次為1.71EU/ml），使細胞更健康，使客戶做實驗更加順利。

5. 血清出廠前經嚴格監測，包括鐵含量、pH值、滲透壓、血紅蛋白、總蛋白、無菌檢查、支原體檢查、促細胞生長試驗（細胞密度、克隆率、倍增時間）、病毒檢查等。每個批次提供完整的檢測報告。

6. 保證全程冷鏈運輸，國外加干冰進中國后直接在海關進冷凍庫，不出現凍融現象，保證質量不受影響，因為我們是在海關備案，有相關文件，正規途徑進口，如果不按正規途徑進血清，會進常溫庫，血清凍融導致實驗問題，或者同一批貨周圍的血清和中間的血清質量差異明顯。

7. Viansaga的防偽標簽，保證不會有假貨。保證了實驗的順利，也避免了假貨造成的成本損失。

8. 全部現貨儲備，不用擔心白白試用，試用后就能直接買到的血清，省時省錢，又保證了實驗的順利。