100CFU?支原體標準品在檢測疫苗中支原體污染的應用范圍

支原體核酸法是通過檢測支原體的特異核酸序列，以確定細胞上清或生物制品中是否存在支原體污染的一種方法。由于它具有檢測時間短（只需3-4h）、操作便捷等特點，越來越受到生物制品企業的青睞。

支原體核酸法包括PCR和qPCR，可作為藥典規定的培養法或DNA染色法的替代方法，或與以上方法相互補充。事實上，早在2011年，就有動物疫苗廠家在2011年第5期的《廣東農業科學》上，報道了用德國Minerva Biolabs（簡稱MB）公司的支原體PCR試劑盒，用于檢測疫苗中是否存在支原體的污染，它可與培養法互為補充，共同用于生產，為生產提供可靠的數據支持。

北京締一生物科技有限公司國內總代理的德國Minerva Biolabs公司，支原體檢測試劑盒標準品——100CFU?支原體標準品，規格為3管/盒。       

1.100CFU?支原體標準品產品信息（生產商：德國Minerva Biolabs公司）

注意：100CFU?支原體標準品使用前在2-8℃保存，性能穩定。支原體復溶后要立即進行DNA抽提，不要再保存，因為擔心可能降解。

2.100CFU?支原體標準品注意事項

（1）使用時，應嚴格遵循說明書操作流程。任何偏離可能會造成結果誤差。

（2）加入100CFU標準品的樣品不能超濾濃縮，否則會導致結果不可靠。

（3）100CFU/ml不能稀釋為10CFU/ml，因支原體存在集聚現象，在溶液中非均一狀態。

3.100CFU?支原體標準品產品特點

（1）來自英國菌種保藏中心NCTC，是滅活支原體

（2）傳代次數少，支原體無變異

（3）產品為凍干粉，保證其穩定性

（4）分析證書（COA）提供該批次GU：CFU比值（支原體基因組/菌落數比值）

（5）支原體已滅活，保障細胞實驗室安全

4.100CFU?支原體標準品操作說明

標準品在復溶前，在室溫放置平衡。

（1）標準品短時離心，以收集凍干粉至管底。

（2）每管中加入1ml樣品基質液（需保證無支原體污染）。

（3）室溫靜置5分鐘。

（4）渦旋混合10秒鐘，再離心5秒鐘。

（5）復溶后的標準品即可用于DNA抽提。推薦使用MB的支原體DNA提取試劑盒 （英文名：VenorGeM Sample Preparation Kit）（每管核酸純化柱加200μl復溶標準品）。