科學家宣布啟動**規模的長COVID綜合研究 二維碼
發表時間:2023-08-10 15:40 美國國立衛生研究院(NIH)宣布,將**開展針對新型冠狀病毒治療的安全性和有效性試驗。這些試驗將側重于針對該疾病一些最令人衰弱的癥狀的治療方法,包括腦霧和睡眠紊亂。這一消息是在研究人員和長COVID患者對美國國立衛生研究院耗資近 12 億美元的 RECOVER 計劃的方向和效率提出批評兩年之后宣布的。他們說,該機構在招募患者參與研究和開始測試潛在治療方法方面進展太慢,而這種疾病估計影響著全球 6500 萬人。 北卡羅來納州達勒姆市杜克大學醫學院的臨床醫生Kanecia Zimmerman正在幫助協調RECOVER研究,她在新聞發布會上回應了這些批評,稱啟動臨床試驗有很多步驟,包括起草研究方案,咨詢專家和患者,并獲得當局的批準。 接受《自然》雜志采訪的研究人員表示,開展治療試驗是至關重要的一步,但要讓那些受影響的人確信美國衛生官員正在認真對待他們的擔憂,還需要在這些試驗中取得切實的進展。加利福尼亞州拉霍亞市Scripps Research的執行副總裁Eric Topol表示:“在此之前沒有任何試驗,這一事實令人非常沮喪。受苦受難的人們絕望了,他們希望看到NIH的投資取得成果。” 一系列癥狀 根據聲明,NIH已經啟動了一項II期試驗,并將在未來幾個月內啟動另外三項試驗。這些試驗將測試各種治療方法是否能減少新冠病毒在體內停留的時間,緩解腦霧和記憶力喪失等認知癥狀,改善睡眠質量和清醒程度,以及調整調節心跳等身體功能的自主神經系統的方向。在試驗中,將有100到300人接受每種可能的治療方法。 美國國立衛生研究院下屬的國家神經疾病和中風研究所所長Walter Koroshetz在新聞發布會上說,這風險很高,這是世界上**的長COVID綜合研究。世界各地已經開展了規模較小的試驗,但很少有人研究針對長期COVID癥狀的多種治療方法。 RECOVER治療試驗的**個試驗已經在招募參與者,將評估輝瑞制藥公司生產的一種抗病毒藥物Paxlovid。急性COVID-19患者通常會服用為期五天的Paxlovid藥片。然而,一些研究發現,這種病毒可以繼續引起癥狀,并在治療后在體內持續數月。因此,RECOVER試驗旨在了解更長時間(15天或25天)的治療方案是否可以緩解長期的covid癥狀。 這項研究腦霧的試驗將在幾周內啟動,將測試兩個在線培訓項目和一個家庭腦刺激設備。田納西州納什維爾范德比爾特大學醫學中心的神經心理學家Jim Jackson說:“我對這種方法的全面性感到鼓舞。”如果這些療法被證明是安全有效的,它們就可以很容易地擴大規模并在家里進行,這將是一個福音。 Zimmerman說,幾個月內還將進行另外兩項試驗。關于睡眠的研究將評估促進清醒的藥物索利氨酚和莫達非尼的效果,以及光療、補充誘導睡眠的褪黑激素和如何獲得良好睡眠的指導的效果。這項針對自主神經系統的試驗將測試用于治療慢性心力衰竭的伊伐布雷定和一種增強免疫的靜脈抗體療法。官員們推遲了第五項試驗,該試驗的重點是長期感染COVID的人在運動后的疲勞。那些擔心讓一些參與者進行運動試驗可能會造成傷害的人,對那次試驗的方案進行了嚴格審查。 Zimmerman說,美國國立衛生研究院正在“積極參與”患有長期COVID的人和專家,以確定如何推進這項試驗。 進程很慢 費城賓夕法尼亞大學的生物倫理學家和腫瘤學家Ezekiel Emanuel說,美國國立衛生研究院現在已經啟動了一些這樣的試驗,這是件好事,但他正在觀察這些試驗是否能達到目標報名人數。他說,到目前為止,該機構只招募了2.4萬名參與者,遠低于去年年底達到4萬人的目標。Topol說,這可能是因為該機構在很大程度上依賴于傳統協議,而不是數字協議,這些協議要求患有長冠狀病毒的人親自參加試驗——考慮到這種疾病的衰弱性,這是一個困難的提議。 紐約市威爾·康奈爾醫學中心的認知神經學家Anna Nordvig表示,她很感激美國政府履行了自己的承諾。她說:“盡管我們都希望這能更快實現,但重要的是,這是一種高度協調的方法。” 在宣布啟動試驗時,官員們還表示,美國政府正在正式成立長期COVID研究與實踐辦公室,以協調研究工作。該辦公室于一年前提出,將設在衛生與公眾服務部。美國衛生部長助理辦公室負責科學和醫學的副助理部長Michael Iademarco在新聞發布會上說,由于資金有限,該機構一開始將只有兩名全職員工。 未來也很難獲得長期研究COVID的資金。美國國立衛生研究院代理主任Lawrence Tabak在簡報會上說,二期RECOVER試驗將得到資金支持直至完成,但未來試驗的資金狀況仍然未知。自美國總統拜登政府于5月宣布COVID-19緊急狀態結束以來,國會對進一步投資COVID-19的興趣不大。 Jackson說,大流行病緊急情況的結束導致了長期感染COVID的人的“巨大沮喪”,他們覺得自己被“完全拋棄”了。但他補充說,這些試驗有可能扭轉局勢:“毫無疑問,這是患者一直在呼吁的。”
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