支原體核酸檢測法之三種標(biāo)準(zhǔn)品的用途

   支原體核酸法是一種比較快的檢測方法。國際上對支原體核酸法替代傳統(tǒng)方法的驗(yàn)證，提出了相應(yīng)的要求：檢測限（又稱為靈敏度）、特異性等，并且指出“在獲得充分的比對數(shù)據(jù)后才可替代藥典得傳統(tǒng)方法”。這時(shí)就需要選用合適的支原體核酸標(biāo)準(zhǔn)品。
   標(biāo)準(zhǔn)品一般由權(quán)威部門頒發(fā)，或者是由國外提供的、經(jīng)過質(zhì)量檢驗(yàn)合格的標(biāo)準(zhǔn)品。以德國MB三類標(biāo)準(zhǔn)品為例：靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品、特異性標(biāo)準(zhǔn)品、PCR定量標(biāo)準(zhǔn)品，分別有不同的用途。

   靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品

   德國MB公司的支原體靈敏度標(biāo)準(zhǔn)品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規(guī)定的支原體物種，用于支原體核酸擴(kuò)增法（PCR/qPCR）的方法學(xué)驗(yàn)證。
   特異性標(biāo)準(zhǔn)品

   德國MB特異性驗(yàn)證用標(biāo)準(zhǔn)品，它包括支原體基因組DNA或細(xì)菌基因組DNA，用于PCR和qPCR方法對支原體物種的特異性檢查，每種支原體DNA經(jīng)測序驗(yàn)證，濃度經(jīng)滴度測定。該標(biāo)準(zhǔn)品為10ng左右包裝，為凍干粉型。
   PCR定量標(biāo)準(zhǔn)品

   德國MB還提供經(jīng)過嚴(yán)格定量的支原體DNA標(biāo)準(zhǔn)品，每管支原體基因組DNA的量為1×10^8基因組拷貝。可用于梯度稀釋后，qPCR標(biāo)準(zhǔn)“曲線的繪制”，也可用于評估qPCR支原體檢測方法的檢測閾限和線性回歸，以及不同檢測方法的“橫向比較”。

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