支原體核酸檢測法之三種標準品的用途

   支原體核酸法是一種比較快的檢測方法。國際上對支原體核酸法替代傳統方法的驗證，提出了相應的要求：檢測限（又稱為靈敏度）、特異性等，并且指出“在獲得充分的比對數據后才可替代藥典得傳統方法”。這時就需要選用合適的支原體核酸標準品。
   標準品一般由權威部門頒發，或者是由國外提供的、經過質量檢驗合格的標準品。以德國MB三類標準品為例：靈敏度標準品、特異性標準品、PCR定量標準品，分別有不同的用途。

   靈敏度標準品

   德國MB公司的支原體靈敏度標準品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規定的支原體物種，用于支原體核酸擴增法（PCR/qPCR）的方法學驗證。
   特異性標準品

   德國MB特異性驗證用標準品，它包括支原體基因組DNA或細菌基因組DNA，用于PCR和qPCR方法對支原體物種的特異性檢查，每種支原體DNA經測序驗證，濃度經滴度測定。該標準品為10ng左右包裝，為凍干粉型。
   PCR定量標準品

   德國MB還提供經過嚴格定量的支原體DNA標準品，每管支原體基因組DNA的量為1×10^8基因組拷貝。可用于梯度稀釋后，qPCR標準“曲線的繪制”，也可用于評估qPCR支原體檢測方法的檢測閾限和線性回歸，以及不同檢測方法的“橫向比較”。

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