符合EP和JP要求支原體檢測標準品——MB 10 CFU? 支原體檢測限標準品

締一生物提供的德國Minerva-Biolabs公司生產的系列支原體靈敏度標準品（滅活支原體），該標準品符合歐洲藥典（EP）和日本藥典（JP）要求的支原體檢測標準品。

在歐洲藥典第2.6.7章(EP 2.6.7)和日本藥典(第17版)第G3章(JP G3)描述了基于NAT（核酸擴增檢測的英文簡稱，包括PCR/qPCR）的支原體檢測。如果用NAT法替代培養法檢測支原體時，則要求顯示每毫升樣品體積(CFU/ml)中10個菌落形成單位的檢測，即靈敏度需達到10CFU/ml。德國MB 10cfu支原體檢測限標準品適用于驗證基于 NAT 的支原體檢測的穩健性和靈敏度。可用于生物藥、細胞治療、再生醫學制品等行業的檢測及方法學驗證。

MB支原體靈敏度標準品（滅活支原體），涵蓋了歐洲藥典和日本藥典規定的所有支原體物種（見下表），用于支原體核酸擴增法（PCR/qPCR）的方法學驗證（檢測限和耐用性驗證）。

德國Minerva Biolabs公司的10 CFU? 支原體檢測限標準品可提供凍干粉劑型的滅活支原體標準品制劑，符合相關法規要求，適用于支原體檢測的方法學驗證和定量測試：

10 CFU? 支原體檢測限標準品可提供以下產品

1、藥典 EP第2.6.7章和JP第17版第G3章中所列出的所有10種支原體菌株。

2、所有菌株都在低傳代中培養。

3、在EP 2.6.7中描述的培養基中培養，確保GU與CFU的比率符合要求，支原體在對數生長期收獲。

4、支原體在對數生長期收獲。

5、所有的MB的10 CFU? 支原體檢測限標準品可溯源至ATCC、NCTC同序列號的菌株。

勁爆褔利—— 德國MB 25***典10CFU?支原體檢測限標準品促銷價4980元

英文品名：10CFU? Mycoplasma Sensitivity Standards

中文品名：10CFU? 支原體檢測限標準品

10CFU? 支原體檢測限標準品適用范圍:

符合《美國藥典》、《歐洲藥典》和《日本藥典》的方法學驗證要求，標準化的10CFU靈敏度標準品，可用于驗證基于NAT的支原體檢測的穩健性和靈敏度，特別是支原體檢測的方法學驗證。