這個『支原體檢測』方法，真的牛！

各國的藥典對于生物制藥相關(guān)的藥廠中，包括CAR-T項目、細(xì)胞種子、病毒收獲液以及其他各類細(xì)胞治療產(chǎn)品等，都有明確的規(guī)定，要求不得有支原體檢出，以保證生物制品基本的衛(wèi)生質(zhì)量。

Venor? Gem qEP

優(yōu)勢一：符合藥典的全面驗證

德國MB公司對該試劑盒進(jìn)行了全面的驗證（validation），包括靈敏度，特異性和耐用性，并提供有驗證報告，符合歐洲藥典（EP 2.6.7）和日本藥典（JP G3）對支原體核酸法提出的靈敏度、特異性和耐用性的要求。

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優(yōu)勢二：使用便捷

Venor? Gem qEP內(nèi)含qPCR mix、陽性支原體DNA對照、內(nèi)控DNA對照獨立包裝，均為凍干粉，穩(wěn)定性強，復(fù)溶后即可使用。內(nèi)控DNA對照，還可用于DNA提取過程中的監(jiān)控。

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優(yōu)勢三：全面的標(biāo)準(zhǔn)品

德國MB公司有全面的標(biāo)準(zhǔn)品可供選擇，用于支原體核酸法的方法驗證，包括10CFU支原體標(biāo)準(zhǔn)品，100CFU支原體標(biāo)準(zhǔn)品（用于靈敏度和耐用性驗證）。廠家根據(jù)批次，還提供有該批次的GU：CFU比值（支原體基因組/菌落數(shù)比值），便于二者的換算。

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優(yōu)勢四：高兼容性

Venor? Gem qEP兼容許多品牌的qPCR儀，并采用雙通道檢測，支原體信號采用FAM通道, 內(nèi)控對照采用HEX通道。理論上，只要是能使用這兩個通道，并且反應(yīng)體系為25μl的，均可用Venor? Gem qEP進(jìn)行檢測。如果您還想了解更多的信息，可咨詢德國MB中國區(qū)總代理北京締一生物科技有限公司官網(wǎng)：www.276mk.com。