支原體污染檢測在細胞和生物制品及其生產過程中的重要性

支原體(Mycoplasma)屬于柔膜體綱，是介于細菌和病毒之間的一類無細胞壁的原核細胞微生物，他們是已知很小的自我復制的原核生物。支原體細胞大小和形態存在差異，大小介于細菌和病毒之間，能夠透過一般濾膜（0.22 μm），呈高度多形性，有球形、桿狀、絲狀、分枝狀等多種不能被革蘭氏染色，但可在瓊脂固體平板上形成“菌落”且可被甲基藍染色。支原體以寄生和共生方式存活，部分可能導致動物、植物宿主的病變。對人致病的支原體主要有肺炎支原體、溶脲脲原體、人型支原體、生殖器支原體等。支原體是細胞污染物中比較常見的一種，細胞受支原體污染程度較輕時，不會表現出明顯的癥狀，但一旦這種潛伏的污染爆發時，細胞會大量脫落，細胞培養液會變渾濁。原代細胞和傳代細胞都可能遭受支原體污染，根據國外不同實驗室的調查結果顯示，有15%-80%的細胞被支原體污染，傳代細胞的污染率高于原代細胞。

盡管自然界中存在的支原體有120 多種，但污染細胞的支原體主要有5種，分別為牛源的萊氏無膽甾原體和精氨酸支原體，人源的口腔支原體和發酵支原體，豬源的豬鼻支原體，這5 種支原體占所有支原體污染的95%以上。

支原體污染可能來自操作人員和細胞培養用原材料如血清和胰蛋白酶，也可能來自于本身已被污染的細胞系和毒種。細胞受支原體污染后，功能和活性都會受到影響，會帶來不可靠的實驗結果和不安全的細胞制品，因此對細胞進行支原體檢測十分關鍵。

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3.高靈敏度，最低檢測限可達到≤10CFU/ml。

4.相應配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA，便于特異性驗證。

5.有相應配套的支原體絕對定量標準品，便于最后定量檢測。