工業類支原體檢測主要包括什么？

工業支原體檢測主要用途在生物藥生產、CAR-T、干細胞治療、疫苗生產等，需要對主細胞庫、病毒收獲液、體外擴增的細胞等進行支原體檢查。支原體檢查的方法依據中國藥典法。

那么，工業支原體檢查包括什么呢？

工業類支原體檢測方法：

工業可使用培養法、指示細胞培養法和NAT法（核酸擴增技術）。NAT法最常見的就是PCR和熒光定量PCR。只限定了這三種。NAT在方法驗證后，可以替代前面兩種方法。它尤其適合CAR-T等的放行檢測。

工業類支原體檢測用途：

工業檢支原體用于過程控制、放行檢測。生產前和生產后的成品都需要檢。

工業類支原體污染程度：

工業上支原體污染風險主要是存在于細胞和成品中。但環境也需注意，需要定期清潔。

工業上，支原體在細胞和成品中如果發生污染，也是含量較低，因而需要方法的靈敏度高，通常要求檢測限達到10CFU/ml。

目前，市面上大量存在各種品牌的支原體檢測產品，以NAT（PCR或qPCR）方法而論，工業領域使用德國Minerva Biolabs公司簡稱德國MB，支原體檢測試劑盒系列，因其產品大多為凍干粉型，穩定性好，4度即可保存。有qEP和Classic試劑盒還經過全面的方法驗證，適合放行檢測。