一種新的靶向藥物給人體試驗為復發(fā)血癌患者帶來了希望

俄亥俄州立大學綜合癌癥中心Arthur G. James癌癥醫(yī)院和Richard J. Solove研究所(OSUCCC - James)的研究人員研究了一種新的靶向藥物，可能為血癌患者提供一種新的治療選擇，包括慢性淋巴細胞白血病(CLL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)，這些患者的疾病對標準治療已經(jīng)停止反應。

在這種藥物的**人體臨床試驗中，nemtabrutinib(發(fā)音為Nem-ta-BROO-ti-nib，奈他替尼)對四分之三的癌癥患者有效，沒有嚴重的副作用。試驗結(jié)果發(fā)表在《癌癥發(fā)現(xiàn)》雜志上。

血液學家和該研究的首席研究員Jennifer Woyach醫(yī)學博士指出，大約有六種藥物可用于治療這些b細胞癌。雖然大多數(shù)患者最初對這些藥物有反應，但隨著時間的推移，許多患者會出現(xiàn)疾病進展。“在最初治療后復發(fā)的血癌很難治療，即使使用我們有效的藥物，一些患者也沒有標準的治療選擇。

在這項試驗中，奈他替尼對于癌癥在其他治療后進展的患者看起來非常有希望。Woyach說，他是OSUCCC - James白血病研究項目的聯(lián)合負責人。這種藥物治療是如何起作用的當抗原，如病毒或細菌，進入血液時，它會在b細胞中觸發(fā)一系列信號，產(chǎn)生抗體。

Woyach說，在一些人身上，這個過程變得混亂。b細胞不再抵抗感染，而是開始不受控制地分裂，導致癌癥。抗b細胞癌的藥物通過與一種叫做布魯頓酪氨酸激酶(BTK)的關(guān)鍵酶結(jié)合而起作用。這種酶參與信號傳遞過程。藥物阻斷了酶的作用，結(jié)果，異常的b細胞死亡。在許多患者中，這種效果在現(xiàn)有藥物下是暫時的。隨著時間的推移，與藥物結(jié)合的BTK酶發(fā)生突變，使它們無法再阻止它的作用。很快，癌癥又復發(fā)了。Nemtabrutinib被設計成即使在常見突變使其他BTK抑制劑停止工作的情況下也能與BTK結(jié)合。除了BTK外，它還與許多在B細胞癌中很重要的蛋白質(zhì)結(jié)合。這兩種特性使得這種藥物非常有吸引力在這個患者群體中進行研究。

研究方法和結(jié)果

研究人員在47名患者身上測試了這種新藥，這些患者之前至少接受過兩次血癌治療。這些患者中有一半以上是CLL復發(fā)，而其他患者是NHL。研究人員每天給這些患者服用一粒奈他布替尼，在試驗過程中服用不同的劑量。他們觀察病人對藥物的反應，并監(jiān)測他們的副作用。

研究發(fā)現(xiàn)，超過75%的復發(fā)性CLL患者對該藥有反應，**劑量為65mg。其中包括BTK突變的患者。大多數(shù)患者在試驗期間至少有16個月沒有患癌。雖然所有的病人都會有一些副作用——這在化療藥物中很常見——但這些副作用大多是輕微的、可控的，這證明了這種藥物也是非常安全的。

Woyach說:“這種藥物正在進行更大規(guī)模和更明確的試驗，在那里它將與其他標準治療藥物進行比較，并與其他活性藥物聯(lián)合使用。”

在美國，每九分鐘就有一人死于血癌，每三分鐘就有一人被診斷出患有這種疾病。在這項試驗中研究的血癌會影響一種叫做B淋巴細胞的特定類型的白細胞，這種細胞負責產(chǎn)生抗體和抵抗感染。CLL是最常見的白血病，占成人白血病病例的四分之一，而NHL占美國所有癌癥的4%。該臨床試驗得到了默克公司全資子公司Arqule公司的支持。

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