符合歐洲藥典流程的高敏感高特異污染支原體通用檢測方法

支原體是細胞、血清、胰酶等的常見污染源，給科研工作及生物制品生產帶來極大困擾。建立的高敏感高特異污染支原體通用檢測方法將在相關產品的質量控制中發揮巨大作用，比傳統檢測方法更快、更靈敏，且三種產品現期均無醫療器械批準文號或獸用生物制品批準文號，具有廣闊的市場前景。

支原體qPCR檢測試劑盒介紹

德國MB公司生產的支原體qPCR檢測試劑盒（均為探針法檢測），依據操作步驟的細微差別，分『經典法』和『一步法』兩種。   

此兩類試劑盒較全球其他廠家同類產品，具有以下獨特的優點：

①經典法qPCR試劑盒遵循歐洲藥典流程要求

②高特異性，一次檢測即可涵蓋了所有可能感染細胞的支原體物種（涵蓋歐洲藥典規定的9種支原體），根據序列一致性，至少可以檢測到107種支原體物種。操作簡單，易于觀察（使用MB的試劑盒，下表中列出的支原體物種均為陽性，其他微生物或真核細胞均為陰性，無交叉反應）。

③高靈敏度，MB公司的支原體qPCR檢測試劑盒經典法最低檢測限可達到≤10CFU/ml。

MB公司的一步法qPCR試劑盒最低檢測限≥50個基因組/反應。

④MB公司有相應配套的10CFU/100CFU的敏感度測試的標準品，便于方法學驗證。

⑤MB公司有相應配套的支原體基因組DNA和細菌基因組DNA，便于特異性驗證。

⑥MB公司有相應配套的支原體絕對定量標準品，便于最后定量檢測。
  北京締一生物是德國MB在中國的總代理，產品主要有支原體檢測試劑盒、支原體祛除系列、DNA污染祛除系列等，更多產品信息或說明，歡迎訪問締一生物官網。